Istraživanje: Je li moguće da skupi lijek za COVID uopće ne radi ono što bi trebao?

Nedavna studija objavljena u New England Journal of Medicine postavila je pitanja o djelotvornosti antivirusnog lijeka Paxlovid za potpuno cijepljene osobe s barem jednim faktorom rizika za teški COVID-19. Nalazi, međutim, možda neće biti primjenjivi na starije pacijente, piše stranica Univerziteta u Minnesoti cidrap.umn.edu.

Ispitivanje faze 2/3, sprovedeno od jula 2021. do jula 2022., uključivalo je 1.296 učesnika koji su nasumično raspoređeni da primaju Paxlovid ili placebo u roku od 5 dana od početka simptoma COVID-19. Studija je obuhvatila pacijente koji su bili potpuno vakcinisani i imali najmanje jedan faktor rizika za tešku bolest, kao i nevakcinisane osobe ili one koji nisu vakcinisani u prethodnoj godini.

Sudionici su bilježili dnevnu težinu simptoma, uz uobičajene faktore rizika uključujući gojaznost, pušenje i visok krvni pritisak. Primjetno je da je samo mali postotak učesnika imao srčana ili plućna oboljenja koja su ih predisponirala na teške infekcije COVID-19.

Primarni krajnji cilj trajnog ublažavanja simptoma nije pokazao značajnu razliku između grupe koja je primala Paxlovid i grupe koja je primala placebo, sa srednjim vremenom do ublažavanja od 12 dana, odnosno 13 dana. Osim toga, nije bilo značajnih razlika u hospitalizacijama ili smrtima uzrokovanim COVID-19 između dvije grupe.

Međutim, uključivanje mlađih učesnika u ispitivanje, sa srednjom starošću od 42 godine i samo 5% starijih od 65 godina, izazvalo je zabrinutost oko generalizacije nalaza na starije, visoko rizične populacije. Michael Osterholm, direktor Centra za istraživanje i politiku zaraznih bolesti Univerziteta u Minesoti, naglasio je potrebu da se uzmu u obzir starost i status vakcinacije kada se procjenjuju faktori rizika.

U uvodniku koji prati studiju, Rajesh T. Gandhi, MD, i Martin Hirsch, MD, istakli su vjerovatnoću gradijenta koristi za Paxlovid, pri čemu bi pacijenti s najvećim rizikom potencijalno imali najveću korist. Pozvali su na dugoročne studije kako bi se procijenila efikasnost Paxlovida u prevenciji dugotrajnog COVID-a.

Iako nalazi studije dovode u sumnju efikasnost Paxlovida za potpuno vakcinisane osobe sa faktorima rizika za teški COVID-19, potrebna su dalja istraživanja kako bi se bolje razumele njegove potencijalne koristi u različitim populacijama pacijenata.