Vakcine kruže po BiH zbog "poslova" Zavoda: U čijim je rukama zdravstvo u FBiH?
Dug je put lijeka od proizvođača do pacijenta u BiH
U čijim je rukama zdravstvo u Federaciji Bosne i Hercegovine?! Zavodom za javno zdravstvo FBiH rukovodi Siniša Skočibušić, kadar HDZ-a BiH. Ujedno je Skočibušić direktor Centra za liječenje ovisnosti u Mostaru. Sjedi na dvije stolice.
Put vakcine
Federalno Ministarstvo zdravstva s Nediljkom Rimcem, kadrom HDZ-a 1990 na čelu, odobrilo je 2021. godine pomenutom zavodu da, ukratko, ima svoju apoteku za transport vakcina. To u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH budi sumnje. Pogotovo ako se uzme u obzir da u Apoteci nisu bili ni inspektori državne Agencije ni inspektori Hercegovačko-neretvanskog kantona. U obilasku su bili federalni inspektori, a šta su utvrdili - nisu nam odgovorili.
Put lijeka u Bosni i Hercegovini otprilike izgleda ovako: od proizvođača preko veleprometnika i apoteke (bolničke i javne) do pacijenta. Jasno, svi učesnici u tom lancu moraju imati odgovarajuće dozvole za rad sa lijekovima.
U Domu zdravlja Tuzla su nam rekli da za obavezan program imunizacije, na osnovu potreba, dobijaju vakcine od Zavoda za javno zdravstvo Tuzlanskog kantona, koji vrši distribuciju.
- Nabavka vakcina ide preko ovlaštenih distributera lijekova u BiH koji vrše uvoz vakcina i uz odgovarajuću popratnu dokumentaciju, uključujući nalaz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, isporučuju ih Zavodu za javno zdravstvo Federacije BiH. Nakon toga vakcine se distribuiraju prema deset kantonalnih zavoda, a zatim dalje prema zdravstvenim ustanovama u Federaciji BiH, pojasnili su nam u Zavodu.
Poslove Zavoda odobrilo je federalno Ministarstvo zdravstva
Da li ovo znači da će, ako na primjer vakcina treba Domu zdravlja Jajce, ona prvo (većina njih) stići u Sarajevo kod ovlaštenog distributera, pa će onda u Mostar u Zavod, pa onda iz tog zavoda u Kantonalni zavod Travnik i na koncu u Dom zdravlja Jajce?! Isto tako i kada se, recimo, radi o Domu zdravlja Ključ: Sarajevo - Mostar - Bihać - Ključ?! Kao da bi čovjek krenuo u Bihać preko Mostara?! Da li vakcine prije primjene pređu put dug stotine kilometara?!
Logično je da se identičan proizvođački kvalitet vakcine može održati samo ukoliko se vakcina transportuje do pacijenta pod propisanim nadzorom. Poznato je da su vakcine strogo kontrolisani lijekovi biološkog porijekla koji sadrže bakterije ili viruse, odnosno njihove dijelove ili toksine kao i druge biološke pripravke. Uslovi za skladištenje su strogo propisani. U slučaju da nisu ispoštovani, vakcine gube na kvalitetu, gube svoju moć, odnosno sposobnost zaštite od bolesti. Skladištenje vakcina na ispravnoj temperaturi je veoma važno kako bi se puna moć vakcine zadržala do trenutka njene primjene.
- Zakon o apotekarskoj djelatnosti definisao je da se ambulante, bolnički odjeli i druge zdravstvene ustanove snabdijevaju lijekovima i medicinskim sredstvima preko apoteka, odnosno bolničkih apoteka. Federalni ministar zdravstva je donio Pravilnik o uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra za čuvanje i primjenu svih vrsta lijekova koji se upotrebljavaju u zdravstvenim ustanovama, a kojim se daje mogućnost da zdravstvena ustanova za vlastite potrebe prometuje lijekove u okviru posebne organizacijske jedinice zdravstvene ustanove, rekli su nam u Ministarstvu zdravstva Kantona Sarajevo.
Dodaju kako je, u slučaju da zdravstvena ustanova ne želi formirati organizacionu jedinicu, dužna potpisati ugovor sa apotekom i putem apoteke nabavljati lijekove i primjenjivati ih na pacijentima.
Kao što smo već naveli, u Zavodu su pojasnili da ukratko - put kretanja rizičnog lijeka u Federaciji BiH, odnosno vakcina, ide preko ovlaštenih distributera lijekova u BiH do Apoteke Zavoda. Izvor blizak redakciji Oslobođenja sumnja da Apoteka Zavoda nije javna, a niti bolnička apoteka, već da obavlja posao veleprometa lijekova bez dozvole i odgovarajućeg nadzora, te ih dalje transportuje prema kantonalnim zavodima?!
- Federalno Ministarstvo zdravstva izdalo je rješenje prema kojem Zavod ispunjava uslove prostora, opreme i kadra za obavljanje ljekarničke djelatnosti - prometa lijekova na malo u posebnoj organizacionoj jedinici u Mostaru, kažu u Zavodu.
Prema našim saznanjima, prošle godine su iz Agencije za lijekove BiH od Federalne uprave za inspekcijske poslove zahtijevali inspekcijski nadzor ove apoteke sa adresom u Mostaru i to hitan. Zbog čega?! Zbog sumnje da se pod prividnim obavljanjem maloprometa lijekova obavlja velepromet bez pribavljene dozvole Agencije.
- Obavljajući inspekcijski nadzor kod određenih veleprometnika lijekova, farmaceutski inspektori Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH su došli u posjed Rješenja na temelju kojeg ovlašteni veleprometnici mogu lijekove, u konkretnom slučaju rizične lijekove, odnosno vakcine, distribuirati Zavodu za javno zdravstvo FBiH a da pri tome ne vrše teške povrede odredbi Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, stoji u zahtjevu iz Agencije u koji smo imali uvid.
Kako saznajemo, kantonalnoj farmaceutskoj inspektorici Ministarstva zdravstva, rada i socijalne skrbi HNK-a nije dozvoljeno da uđe u Apoteku Zavoda. Od njih nismo dobili potvrdu, ali u dopisu koji je Zavod uputio, između ostalih i Federalnoj upravi za inspekcijske poslove, a u koji smo imali uvid, stoji da je “zaposlenike Zavoda ometala kantonalna farmaceutska inspektorica po zahtjevu inspektorata Agencije u kojem se problematizira uređeni sustav imunizacije Federaciji BiH, a čime se ugrožava javno zdravlje te krše entitetski propisi. Cilj je stvoriti nepovjerenje u javnozdravstvenu djelatnost”.
U Agenciji za lijekove BiH sumnjaju u poslove Apoteke Zavoda
Na ovo su nam u Zavodu kratko rekli da je “inspekcijski nadzor u decembru 2024. provela Federalna uprava za inspekcijske poslove - Sektor farmaceutsko-zdravstvene inspekcije”.
Od Federalne uprave za inspekcijske poslove nismo dobili odgovor šta je nadzorom utvrđeno.
Nadležne u Zavodu smo pitali kako komentarišu tvrdnje prema kojima Apoteka Zavoda nije javna ni bolnička, već obavlja posao veleprometa lijekova bez dozvole i odgovarajućeg nadzora?!
- Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH, kao javnozdravstvena ustanova od interesa za Federaciju, obavlja svoju djelatnost, uključujući i provedbu programa imunizacije u FBiH, u skladu sa Zakonom o zdravstvenoj zaštiti i Zakonom o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti. Nadležno, federalno Ministarstvo zdravstva i drugi federalni organi u skladu sa Zakonom su ustrojili i upravljaju predmetnim aktivnostima, tvrde u Zavodu.
Van snage
Agencija je, koliko nam je poznato, uputila zahtjev za stavljanje van snage Rješenja federalnog Ministarstva zdravstva kojim se Zavodu odobrava promet lijekova na malo, odnosno obavljanje ljekarničke djelatnosti, vodeći se time da Zavod prividno obavlja ljekarničku djelatnost a suštinski vrši skladištenje vakcina i transport vakcina bez validne dozvole nadležnog organa.
Do objave ovog teksta nam iz Agencije nisu odgovorili da li je tačno da sumnjaju kako Apoteka Zavoda nije stvarna apoteka, već da obavlja posao veleprometa lijekova bez dozvole i odgovarajućeg nadzora.
Problematično je i to što je potvrda da Zavod ispunjava uslove prostora, opreme i kadra za obavljanje ljekarničke djelatnosti - prometa lijekova na malo došla od drugostepenog organa. Odnosno od federalnog Ministarstva zdravstva, u kojem su nam i sami rekli da su kantonalna ministarstva zdravstva nadležna za izdavanje rješenja o odobrenju za rad apoteka u svojim kantonima.
