Kakve vakcine primaju djeca u BiH? - "Mogu izgubiti svoju moć ako se ne skladište pravilno"

“Inspektorat Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ne podržava antivakserske aktivnosti, već, upravo suprotno, želimo da naša djeca dobiju vakcinu koja ima isti stepen kvaliteta koji je utvrđen od samog proizvođača i koji nije narušen nestručnim rukovanjem i neovlaštenim skladištenjem. Samo vakcina očuvanog kvaliteta može biti djelotvorna i u potpunosti zaštititi od zarazne bolesti.”

Neželjene reakcije

Ustvrdili su ovo u Agenciji nakon što smo ih pitali da li je tačno da su se suočili sa tvrdnjama da vrše neustavan i nezakonit pritisak na provedbu programa obavezne imunizacije djece u Federaciji BiH, kao i cijepljenja po indikacijama. Pitali smo ih i da li postupanje inspekcije ide u korist antivakcinalnih lobija?!

Nastavak je ovo priče koju smo već objavili u Oslobođenju, a tiče se sumnjivih poslova Zavoda za javno zdravstvo Federacije BiH s vakcinama. U Zavodu su nam pojasnili da nabavka vakcina ide preko ovlaštenih distributera lijekova u BiH, koji uvoze vakcine i onda ih isporučuju Zavodu. Nakon toga, vakcine se distribuiraju prema deset kantonalnih zavoda, a zatim dalje prema zdravstvenim ustanovama u Federaciji BiH.

Federalno Ministarstvo zdravstva odobrilo je Zavodu da, ukratko, ima svoju apoteku za transport vakcina. Agencija je, koliko nam je poznato, uputila zahtjev za stavljanje van snage tog rješenja federalnog Ministarstva zdravstva, kojim se Zavodu odobrava promet lijekova, odnosno obavljanje ljekarničke djelatnosti, vodeći se time da Zavod prividno obavlja ljekarničku djelatnost, a suštinski vrši skladištenje vakcina i njihov transport bez validne dozvole.

- Vakcine koje su izložene temperaturama skladištenja izvan preporučenih mogu imati smanjenu snagu ili izgubiti svoju moć, odnosno sposobnost potpune zaštite od zaraznih bolesti, stvarajući pri tome ograničenu ili nikakvu zaštitu od bolesti. Nakon što je kvalitet vakcine narušen, vraćanje vakcine u ispravno stanje ponovnim skladištenjem, na propisanoj temperaturi, nije moguće. Svaki gubitak potencije vakcine je trajan i nepovratan, pojasnili su za Oslobođenje u inspektoratu Agencije.

Podvlače da je skladištenje vakcina pod stručnim nadzorom, na ispravnoj, preporučenoj temperaturi od vitalne važnosti, kako bi se puna moć vakcine zadržala do momenta primjene na pacijentu. A to se, ističu, može postići jedino prometom vakcine kroz legalni lanac distribucije.

- U uputstvu za pacijenta, proizvođač navodi očekivane neželjene reakcije. Međutim, nisu dostupne informacije o neočekivanim neželjenim reakcijama koje se mogu javiti u slučajevima nestručnog skladištenja i transporta pogotovo iz razloga što se, zbog neovlaštene aktivnosti obavljanja transporta Zavoda, vakcine skladište i u kantonalnim zavodima za javno zdravstvo, gdje su također podvrgnute nestručnom rukovanju i nepoznatim uvjetima skladištenja, kao i transportom do domova zdravlja, a gdje se, i u pojedinim domovima zdravlja, obavlja aktivnost skladištenja na nepoznat period, prije njihovog dostavljanja u ambulante primarne zdravstvene zaštite, gdje se primjenjuju na pacijentima, kažu u inspektoratu Agencije.

Napominju da treba imati na umu da vakcine primaju zdrava djeca i da one moraju, bez ikakve sumnje, imati izvorni kvalitet proizvođača, a koji je očuvan tokom skladištenja i transporta.

- U ovom slučaju, kvalitet vakcine se može nesporno dokazati samo do momenta zaprimanja u “apotekarskoj organizacionoj jedinici Zavoda”, a koju sam Zavod naziva Centralno skladište cjepiva, rekli su nam u Inspektoratu Agencije.

“Agencija je zaprimila dopis od direktora Zavoda u kojem izjavljuje da je Zavod provedbu programa imunizacije u Federaciji BiH i upravljanje cjepivima uskladio sa entitetskim zakonodavnim okvirom tako što je pribavio rješenje federalnog Ministarstva zdravstva kojim se utvrđuje da Zavod ispunjava uvjete prostora, opreme i kadra za obavljanje ljekarničke djelatnosti - prometa lijekova na malo u posebnoj organizacijskoj jedinici u Mostaru. Nadalje, u istom aktu, direktor Zavoda izjavljuje: ‘Zavod je uz pomoć konsultanata SZO i UNICEF-a osposobio i opremio Centralno skladište cjepiva profesionalnim stručnim kadrom, opremom za čuvanje cjepiva na propisanim temperaturama, vozilima za prijevoz cjepiva do krajnjih korisnika putem 10 kantonalnih zavoda za javno zdravstvo, uz sve tehničke i druge pretpostavke za osiguranje hladnog lanca.’”

Sve ovo nam pričaju u Agenciji, navodeći da je direktor Zavoda upravo time potvrdio njihove sumnje da “pod prividnim obavljanjem maloprometa, Zavod obavlja aktivnosti prometa lijekova na veliko, jer skladištenje i transport lijekova ne može raditi apoteka niti to može odobriti federalno Ministarstvo zdravstva.

Bez nadzora

Naglašavaju da je, pribavljajući rješenje za apoteku, Zavod sebi omogućio zaprimanje vakcina, jer u protivnom niti jedan ovlašteni veleprometnik lijekova ne bi smio dostaviti lijekove Zavodu”.

Nadležne u Zavodu smo pitali kako komentarišu tvrdnje prema kojima Apoteka Zavoda nije javna ni bolnička, već obavlja posao veleprometa lijekova bez dozvole i odgovarajućeg nadzora?

- Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH, kao javno zdravstvena ustanova od interesa za Federaciju, obavlja svoju djelatnost, uključujući i provedbu programa imunizacije u FBiH, u skladu sa Zakonom o zdravstvenoj zaštiti i Zakonom o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti. Nadležno federalno ministarstvo zdravstva i drugi federalni organi u skladu sa Zakonom su ustrojili i upravljaju predmetnim aktivnostima, tvrde u Zavodu.

Iz federalnog Ministarstva zdravstva ni riječi.